Die Verbreitung neuer elektronischer Pillen mit integrierten Sensoren stellt die Forscher vor ethische und rechtliche Herausforderungen.
Die neuen elektronischen Pillen (auch bekannt als digitale Pille) kann Daten über den Zustand von Magen und Darm sammeln. Dadurch entstehen neue Möglichkeiten zur Diagnose von Krankheiten. Die Pillen können auch zur Überwachung von Medikamenten verwendet werden.
Pillen mit integrierten Sensoren sind a Mikroüberwachungsgerät In Europa und den USA ist dies bereits Realität, und in Zukunft werden sie die Regale der Apotheken füllen.
„Die von den Pillen gesammelten Daten bilden eine Spur, die Ihren Gesundheitszustand und Ihren Medikamentenkonsum aufzeigt. Sehr sensible Daten, die sich in den Händen Dritter auf die Lebensversicherungsprämien oder Beschäftigungsmöglichkeiten einer Person auswirken können ". Es sagt so Timo Minßen, Professor am Centre for Advanced Studies in Biomedical Innovation Law (CeBIL) der Universität Kopenhagen. "Hierfür ist vollständige Transparenz und Klarheit darüber erforderlich, wie pharmazeutische Hersteller diese Daten verwenden und verwalten werden."
Wie elektronische Pillen funktionieren
Mit elektronischen Pillen kann unter anderem überwacht werden, ob psychisch kranke Patienten ihre Medikamente einnehmen.
Informationen darüber, wann Patienten die Pillen einnehmen, werden an eine App übertragen, und der Patient kann Familienmitgliedern oder Freunden erlauben, über die App auf die Daten zuzugreifen.
Dies mag eine gute Gesundheitsoption sein, birgt aber auch rechtliche Fallstricke.
Im Gegensatz zu Ärzten unterliegen Angehörige nicht der medizinischen Vertraulichkeit und daher ist die Behandlung derart sensibler Daten durch Angehörige nicht gesetzlich geregelt, sondern muss sich auf allgemeine Ratschläge stützen, die sich als unzureichend erweisen und den Patienten in eine ungewisse Lage bringen können .
Die Frage, wem die Patientendaten gehören, wirft auch verschiedene Probleme auf.
Es kann unklar sein, wie der pharmazeutische Hersteller die in der App gesammelten Daten speichert, ob der Hersteller die anonymisierten Daten für eigene Analysen verwenden kann, wie lange der Hersteller die Daten speichern kann und ob der Patient die Löschung seiner Daten verlangen kann .
Das Thema sichere Datenspeicherung ist besonders relevant angesichts der Gefahr, dass Patientendaten in der App durch Softwareviren oder Spyware gehackt werden.
Digitale Pille, ethische Zweifel
„Es ist wichtig, dass die Öffentlichkeit Vertrauen in das Produkt hat. Die Hersteller der elektronischen Pillen und des Behandlungssystems müssen sowohl Geld als auch das Vertrauen der Patienten verdienen, wenn es um die Verwaltung und Nutzung der gesammelten Daten geht. In diesem Prozess sind der Schutz der Privatsphäre, Informationssicherheit, Rechenschaftspflicht, Transparenz, Fairness und Solidität unerlässlich.sagt er Minssen.
In dem Artikel betonen die Forscher, dass ethische und rechtliche Fragen bei der Entwicklung des Produkts berücksichtigt werden sollten. Das ist besser, als sich mit Problemen zu befassen, nachdem das Produkt entwickelt wurde.
Pharmaunternehmen versuchen, ethische und Sicherheitsstandards einzuhalten. Doch obwohl es sowohl in der EU als auch in den USA Entwicklungen im regulatorischen Bereich gibt, besteht immer noch Unsicherheit darüber, was genau diese Standards bedeuten.
Der Artikel erscheint auf Naturelektronik. Andere Forscher aus Kopenhagen und der Harvard Law School haben zu dem Dokument beigetragen.
Quelle: Universität von Kopenhagen
