Die Verbreitung neuer elektronischer Pillen mit integrierten Sensoren stellt die Forscher vor ethische und rechtliche Herausforderungen.
Die neuen elektronischen Pillen (auch bekannt als digitale Pille) kann Daten über den Zustand von Magen und Darm sammeln. Dies schafft neue Möglichkeiten zur Diagnose von Krankheiten. Die Pillen können auch zur Überwachung von Medikamenten verwendet werden.
Pillen mit integrierten Sensoren sind a Mikroüberwachungsgerät In Europa und den USA ist dies bereits Realität, und in Zukunft werden sie die Regale der Apotheken füllen.
„Die von den Pillen gesammelten Daten stellen eine Spur dar, die Ihren Gesundheitszustand und Ihren Arzneimittelkonsum aufzeigt. Sehr sensible Daten, die in den Händen Dritter die Lebensversicherungsprämien oder Beschäftigungsmöglichkeiten einer Person beeinflussen können ". Es sagt so Timo Minßen, Professor am Zentrum für fortgeschrittene Studien im biomedizinischen Innovationsrecht (CeBIL) der Universität Kopenhagen. "Dafür ist vollständige Transparenz und Klarheit darüber erforderlich, wie Pharmahersteller diese Daten verwenden und verwalten werden."
Wie elektronische Pillen funktionieren
Mit elektronischen Pillen kann unter anderem überwacht werden, ob psychisch kranke Patienten ihre Medikamente einnehmen.
Informationen darüber, wann Patienten die Pillen einnehmen, werden in eine App übertragen, und der Patient kann Familienmitgliedern oder Freunden den Zugriff auf die Daten über die App ermöglichen.
Dies mag eine gute Gesundheitsoption sein, birgt aber auch rechtliche Fallstricke.
Im Gegensatz zu Ärzten unterliegen Angehörige nicht der medizinischen Vertraulichkeit und daher ist die Behandlung derart sensibler Daten durch Angehörige nicht gesetzlich geregelt, sondern muss sich auf allgemeine Ratschläge stützen, die sich als unzureichend erweisen und den Patienten in eine ungewisse Lage bringen können .
Die Frage, wem die Patientendaten gehören, wirft auch verschiedene Probleme auf.
Es ist möglicherweise nicht klar, wie der Pharmahersteller die in der App gesammelten Daten speichert, ob der Hersteller die anonymen Daten für seine eigenen Analysen verwenden kann, wie lange der Hersteller die Daten speichern kann und ob der Patient die Löschung seiner Daten beantragen kann.
Das Problem der sicheren Datenspeicherung ist besonders relevant, da das Risiko besteht, dass Patientendaten in der App mithilfe von Softwareviren oder Spyware gehackt werden.
Digitale Pille, ethische Zweifel
„Es ist wichtig, dass die Öffentlichkeit Vertrauen in das Produkt hat. Hersteller von E-Pillen und das Behandlungssystem müssen sowohl Geld verdienen als auch das Vertrauen der Patienten gewinnen, wenn es um die Verwaltung und Nutzung der gesammelten Daten geht. In diesem Prozess sind Schutz der Privatsphäre, Cybersicherheit, Rechenschaftspflicht, Transparenz, Fairness und Robustheit von wesentlicher Bedeutung.“sagt er Minssen.
In dem Artikel weisen die Forscher darauf hin, dass ethische und rechtliche Fragen bei der Entwicklung des Produkts berücksichtigt werden sollten. Dies ist besser, als Probleme zu lösen, sobald das Produkt entwickelt wurde.
Pharmaunternehmen versuchen, ethische und Sicherheitsstandards zu erfüllen. Obwohl es sowohl in der EU als auch in den USA Entwicklungen im Regulierungsbereich gibt, besteht immer noch Unsicherheit darüber, was genau diese Standards bedeuten.
Der Artikel erscheint am Naturelektronik. Andere Forscher aus Kopenhagen und der Harvard Law School haben zu dem Artikel beigetragen.
Quelle: Universität von Kopenhagen
