Zahlreiche Impfstoffe sind in der Entwicklung, aber der erste, der an dem Freiwilligen getestet wird, ist eine neue Art von Coronavirus-Impfstoff entwickelt von Moderna Therapeutics. Ein Unternehmen, dessen Technologie den so genannten "schnellsten Start einer Impfstoffstudie aller Zeiten" ermöglicht hat.
Die erste Phase, die derzeit läuft, ist ein Sicherheitstest, um sicherzustellen, dass der Impfstoff harmlos ist und eine wirksame Immunantwort hervorruft. Im März wurden 45 Personen gebeten, in einer Einrichtung in Seattle ehrenamtlich zu arbeiten.
Das 20-seitige Einverständnisformular, das Freiwillige unterschreiben (Sie können es im Feld unten herunterladen und lesen), erkennt an, dass möglicherweise Risiken bestehen.
Freiwillige verpflichten sich außerdem, in den kommenden Monaten eine Reihe von Blutproben zu unterziehen, um ihre genetischen Informationen weiterzugeben. Und sie erklären sich damit einverstanden, während der Studienzeit auf Kinder zu verzichten.
Il MIT Technology Review Magazin interviewt Ian Haydon, ein Kommunikationsspezialist an der University of Washington. Ian erklärte, warum er sich freiwillig für den Coronavirus-Impfstoff entschied und wie er ausgewählt wurde. Das Folgende ist die Übersetzung des Interviews.
Sie gehören zu den ersten 45 Personen, die einen Coronavirus-Impfstoff erhalten. Warum hast du dich dafür entschieden?
Gute Frage! Ich bin Spezialist für öffentliche Information an der University of Washington, speziell für das Institute for Protein Design, das Forschung zu Covid-19 durchführt. Im Labor arbeiten 35 Personen an dem Impfstoff. Der Rest bleibt zu Hause. Ich war noch nie Gegenstand einer dieser Studien, aber ich erlebe sie hautnah und die Idee, auf andere Weise teilnehmen zu können, schien mir das Richtige zu sein.
Wann erhalten Sie den Impfstoff?
8. April um neun Uhr morgens. Und eine zweite Dosis etwa einen Monat später.
Wie wurden Sie für diese Studie ausgewählt?
Glück vor allem. Ich habe von der Studie durch einen Laborkollegen erfahren, der mir von der Rekrutierung erzählt hat. Ich habe meine Gesundheitsdaten übermittelt – sie wollten meine Krankengeschichte und mein Alter wissen. Ich hatte nicht damit gerechnet, eine Antwort zu erhalten, da sie Tausende von Antworten hatten. Aber sie haben sich für mich entschieden. Ich ließ mich einer körperlichen Untersuchung und einer Blutuntersuchung unterziehen und sie erklärten mir die Studie. Sie fragten mich, ob ich immer noch daran interessiert sei, mich freiwillig für diesen Coronavirus-Impfstoff zu engagieren. Ich sagte ja und meldete mich an.
Irgendwelche Ängste?
Ich freute mich auf den Anruf.
Wie alt sind Sie?
Ich bin 29
Hast du es deinen Eltern erzählt? Was denken sie?
Meine Eltern hatten es, als ich auf dem Weg war, die erste körperliche Untersuchung zu machen. Ich sagte es auch meiner Freundin in diesem Moment. Ich denke, meine Eltern sind stolz: Meine Mutter ist verständlicherweise etwas besorgt.
Was sind Ihrer Meinung nach die Risiken?
Ich denke, es gibt einige kleine Risiken. Der erste ist der anaphylaktische Schock, der für eine kleine Anzahl von Menschen ein Problem darstellen kann und in dieser Studie kein einzigartiges Risiko darstellt. Ein weiteres kleines Risiko, und es ist nicht klar, ob es für Covid-19 relevant ist, wird als „antikörperabhängige Verstärkung“ bezeichnet (wenn ein Impfstoff eine Krankheit verschlimmert).
Das ist ein Teil dessen, was sie in Betracht ziehen, denke ich. Die dritte Risikostufe ist das Unerwartete. Dies gilt für jeden Impfstoff, insbesondere für solche, die auf neuen Technologien basieren.
Wie funktioniert der Impfstoff?
Dies ist ein mRNA-Impfstoff. Ein Teil des genetischen Codes des Virus befindet sich im Impfstoff in einem Lipid-Nanopartikel, bei dem es sich im Wesentlichen um ein Fettkügelchen handelt. Wenn es einem Freiwilligen wie mir injiziert wird, soll es das Protein produzieren, in diesem Fall das Coronavirus-Spike-Protein. Das sollte mein Immunsystem dazu bringen, zu reagieren und Antikörper zu produzieren. Der Impfstoff liefert das genetische Material direkt und nicht die Proteine.
Wie lange sollten Sie Antikörper entwickeln?
Dies wird während der gesamten Testphase über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr überwacht. Bei jedem Besuch werden meine Antikörper und Immunzellen überprüft.
Sie haben über Technologie geforscht?
Ja, ein wenig. Meines Wissens nach hat diese Lipid-Nanopartikel-Impfstoffplattform einige Phase-1-Studien für andere Infektionen als das Coronavirus bestanden. Tatsächlich sagten Ärzte, dass jeder dritte Patient, der einen mRNA-Impfstoff erhielt, starke Schmerzen hatte, die die normale Aktivität für den Rest des Tages beeinträchtigten.
Was ist Ihre Meinung zu Moderna?
Ich finde ihre Technologie großartig und bin froh, dass sie getestet wird. Es könnte eine wichtige Plattform nicht nur für das Coronavirus, sondern für viele Krankheiten sein. Ihre Entscheidung, inmitten einer Pandemie einen Impfstoff gegen das Coronavirus zu entwickeln und an Menschen zu testen, ist für jedes Unternehmen eine außergewöhnliche Sache. Sie setzen alles aufs Spiel, ich hoffe, es klappt.
Erhalten Sie eine Rückerstattung für Ihren Beitrag?
Ich denke, es sind 100 Dollar pro Besuch, also insgesamt etwa 1.000 Dollar.
das neue Coronavirus Hat Covid-19 Sie persönlich geschlagen?
Ich denke, wie fast alle anderen auch, dass diese Pandemie mein Leben auf den Kopf gestellt hat. Von zu Hause aus arbeiten, unter Quarantäne stehen und vor allem in Seattle wohnhaft sein. Die ganze Erfahrung hat einige der Mauern zwischen meinem Privat- und Berufsleben eingerissen.
Viele Menschen erleben es. Ich weiß, dass sich viele Wissenschaftler an der Universität freiwillig bereit erklärt haben, klinische Proben zu verarbeiten, die ins Labor kommen. Das ist nicht ihr Tagesjob. Die Leute haben ihren Arbeitsplatz verlegt. Ich war nicht in der Nähe der Infektion selbst, aber ich spüre sie um mich herum.
Im Beweisdokument heißt es, dass die Sicherheitsstudie 14 Monate dauert. Warum so lange? Brauchen wir nicht zuerst eine Antwort?
Ich habe gehört, dass sie im dritten Monat möglicherweise einen klaren Hinweis auf Sicherheit haben könnten. Wenn die Sicherheitsdaten bis zum dritten Monat klar sind und das Coronavirus weiterhin das Problem darstellt, gehe ich davon aus, dass die Phase-2-Studien bald beginnen werden. Aber diese klinischen Studien können nicht so stark beschleunigt werden. Dies ist bereits der schnellste Impfstoffkandidat, der jemals in den Menschen gelangt ist.
Glauben Sie, dass der Impfstoff Sie möglicherweise schützt?
Ich nehme an, es ist möglich. Aber ein Teil dessen, was sie mit dem Impfstoff tun, ist die Bewertung verschiedener Dosen, daher gehe ich nicht davon aus, dass sie Immunität gegen das Coronacirus erhalten.
In der Einwilligungserklärung wird deutlich gemacht, dass alle am Prozess Beteiligten Neugeburten vermeiden sollen. Worum geht es?
Das frage ich mich auch. Ich habe Theorien. Ich wurde ausdrücklich gebeten, Verhütungsmittel anzuwenden. Ich frage mich, ob jemand die Geburt einer neuen Generation von mit mRNA geimpften Kindern verhindern wollte, da es sich um einen genetischen Impfstoff handelt.
Meinen Sie damit, dass DNA in der Keimbahn in Ihrem Sperma landen könnte?
Ich vermute, dass die Wissenschaftler selbst denken, dass dies eine Möglichkeit ist, die sie nicht erforschen wollen. Unabhängig davon, ob es einen molekularen Mechanismus gibt, der dies möglich macht oder nicht, erscheint es sinnvoll, diesen Weg nicht einzuschlagen.
Woher ist es zu wissen, dass Sie so direkt dazu beitragen werden?
Ich schätze mich glücklich, dass ich mich ehrenamtlich im Kampf gegen das Coronavirus engagieren kann. Ich habe das Glück, gesund genug zu sein, um teilnehmen zu können. Ich habe das Glück, aus einem großen Pool ausgewählt worden zu sein, und hoffe, dass auch viele Menschen in meiner Position teilnehmen können.
