Zahlreiche Impfstoffe sind in der Entwicklung, aber der erste, der an dem Freiwilligen getestet wird, ist eine neue Art von Coronavirus-Impfstoff entwickelt von Moderna Therapeutics. Ein Unternehmen, dessen Technologie den so genannten "schnellsten Start einer Impfstoffstudie aller Zeiten" ermöglicht hat.
Die erste Phase, die derzeit läuft, ist eine Sicherheitsstudie, um sicherzustellen, dass der Impfstoff nicht gefährlich ist und eine wirksame Immunantwort hervorruft. Im März wurden 45 Personen gebeten, sich freiwillig in einer Einrichtung in Seattle zu melden.
Das 20-seitige Einverständnisformular, das Freiwillige unterschreiben (Sie können es im Feld unten herunterladen und lesen), erkennt an, dass möglicherweise Risiken bestehen.
Freiwillige verpflichten sich außerdem, in den kommenden Monaten eine Reihe von Blutproben zu unterziehen, um ihre genetischen Informationen weiterzugeben. Und sie erklären sich damit einverstanden, während der Studienzeit auf Kinder zu verzichten.
Il MIT Technology Review Magazin interviewt Ian Haydon, ein Kommunikationsspezialist an der University of Washington. Ian erklärte, warum er sich freiwillig für den Coronavirus-Impfstoff entschied und wie er ausgewählt wurde. Das Folgende ist die Übersetzung des Interviews.
Sie gehören zu den ersten 45 Personen, die einen Coronavirus-Impfstoff erhalten. Warum hast du dich dafür entschieden?
Gute Frage! Ich bin ein Spezialist für öffentliche Informationen an der University of Washington, speziell für das Institute for Protein Design, das an Covid-19 forscht. Im Labor arbeiten 35 Personen an dem Impfstoff. Der Rest bleibt zu Hause. Ich war noch nie Gegenstand einer dieser Studien, aber ich lebe sie eng und die Idee, auf andere Weise teilnehmen zu können, schien mir das Richtige zu sein.
Wann erhalten Sie den Impfstoff?
8. April um neun Uhr morgens. Und eine zweite Dosis etwa einen Monat später.
Wie wurden Sie für diese Studie ausgewählt?
Vor allem Glück. Ich hörte von einem Laborkollegen von der Studie, der mir von der Rekrutierung erzählte. Ich reichte meine Gesundheitsinformationen ein - sie wollten meine Gesundheits- und Altersgeschichte wissen. Ich hatte nicht erwartet, von ihnen zu hören, weil sie Tausende von Antworten hatten. Aber sie haben mich gewählt. Ich machte eine körperliche Untersuchung und eine Blutuntersuchung, und sie erklärten mir die Studie. Sie fragten mich, ob ich immer noch daran interessiert sei, mich freiwillig für diesen Coronavirus-Impfstoff zu melden. Ich sagte ja und meldete mich an.
Irgendwelche Ängste?
Ich freute mich auf den Anruf.
Wie alt sind Sie?
Ich bin 29
Hast du es deinen Eltern erzählt? Was denken sie?
Meine Eltern hatten es, als ich auf dem Weg war, die erste körperliche Untersuchung zu machen. Ich sagte es auch meiner Freundin in diesem Moment. Ich denke, meine Eltern sind stolz: Meine Mutter ist verständlicherweise etwas besorgt.
Was sind Ihrer Meinung nach die Risiken?
Ich denke, es gibt einige kleine Risiken. Der erste ist der anaphylaktische Schock, der für eine kleine Anzahl von Menschen ein Problem darstellen kann und in dieser Studie kein eindeutiges Risiko darstellt. Ein weiteres kleines Risiko, und es ist nicht klar, ob es für Covid-19 relevant ist, wird als "antikörperabhängige Verstärkung" bezeichnet (wenn ein Impfstoff eine Krankheit verschlimmert).
Ich nehme an, dies ist ein Teil dessen, was sie bewerten. Die dritte Risikostufe ist das Unerwartete. Dies gilt für jeden Impfstoff, insbesondere für Impfstoffe, die auf neuen Technologien basieren.
Wie funktioniert der Impfstoff?
Dies ist ein mRNA-Impfstoff. Ein Teil des genetischen Codes des Virus befindet sich im Impfstoff in einem Lipidnanopartikel, der im Wesentlichen eine Fettkugel ist. Wenn es einem Freiwilligen wie mir injiziert wird, soll es das Protein bilden, in diesem Fall das Coronavirus-Peak-Protein. Dies soll mein Immunsystem dazu bringen, zu reagieren und Antikörper zu produzieren. Der Impfstoff liefert das genetische Material direkt und nicht die Proteine.
Wie lange sollten Sie Antikörper entwickeln?
Dies wird während des gesamten Testzeitraums für mehr als ein Jahr überwacht. Bei jedem Besuch werden meine Antikörper und Immunzellen überprüft.
Sie haben über Technologie geforscht?
Ja, ein wenig. Meines Wissens nach hat diese Impfstoffplattform für Lipidnanopartikel einige Phase-1-Studien für andere Infektionen als das Coronavirus bestanden. Tatsächlich sagten die Kliniker, dass jeder dritte Patient, der einen mRNA-Impfstoff erhielt, starke Schmerzen hatte, die die normale Aktivität für den Rest des Tages beeinträchtigten.
Was ist Ihre Meinung zu Moderna?
Ich finde ihre Technologie erstaunlich und bin froh, dass sie getestet wird. Es könnte eine wichtige Plattform nicht nur für das Coronavirus sein, sondern auch für viele Krankheiten. Ihre Entscheidung, einen Coronavirus-Impfstoff zu entwickeln und ihn inmitten einer Pandemie am Menschen zu testen, ist für jedes Unternehmen eine außergewöhnliche Sache. Sie setzen alles aufs Spiel, ich hoffe es funktioniert.
Erhalten Sie eine Rückerstattung für Ihren Beitrag?
Ich denke, es sind 100 Dollar pro Besuch, also insgesamt etwa 1.000 Dollar.
das neue Coronavirus Hat Covid-19 Sie persönlich geschlagen?
Ich denke, wie fast alle anderen hat diese Pandemie mein Leben gestört. Von zu Hause aus arbeiten, unter Quarantäne gestellt werden und vor allem in Seattle wohnen. Die ganze Erfahrung hat einige der Mauern zwischen meinem persönlichen und beruflichen Leben niedergerissen.
Viele Menschen erleben es. Ich weiß, dass sich viele Wissenschaftler der Universität freiwillig bereit erklärt haben, klinische Proben zu verarbeiten, die im Labor ankommen. Dies ist nicht ihre tägliche Arbeit. Die Leute haben ihre Jobs verlegt. Ich war der Infektion selbst nicht nahe, aber ich fühle sie um mich herum.
Das Evidenzpapier besagt, dass die Sicherheitsstudie 14 Monate dauert. Warum so lange? Brauchen wir nicht zuerst eine Antwort?
Ich habe gehört, dass sie im dritten Monat möglicherweise eine eindeutige Sicherheitsanzeige haben. Wenn die Sicherheitsdaten im dritten Monat klar sind und das Coronavirus weiterhin das Problem darstellt, gehe ich davon aus, dass die Phase-2-Studien bald beginnen werden. Diese klinischen Studien können jedoch nicht so stark beschleunigt werden. Dies ist bereits der schnellste Impfstoffkandidat, der jemals in den Menschen eingedrungen ist.
Glauben Sie, dass der Impfstoff Sie möglicherweise schützt?
Ich nehme an, es ist möglich. Aber ein Teil dessen, was sie mit dem Impfstoff tun, ist die Bewertung verschiedener Dosen, daher gehe ich nicht davon aus, dass sie Immunität gegen das Coronacirus erhalten.
Das Einverständnisformular macht deutlich genug, dass alle am Prozess Beteiligten Neugeborene vermeiden sollten. Worum geht es?
Ich frage mich auch. Ich habe Theorien. Ich wurde ausdrücklich gebeten, Verhütungsmittel zu verwenden. Ich frage mich, ob jemand als genetischer Impfstoff die Geburt einer neuen Generation von mit mRNA geimpften Kindern vermeiden wollte.
Meinen Sie damit, dass DNA in der Keimbahn in Ihrem Sperma landen könnte?
Ich denke, die Wissenschaftler selbst denken, dass es eine Möglichkeit ist, die sie nicht erforschen wollen. Unabhängig davon, ob es einen molekularen Mechanismus gibt, der dies ermöglichen würde, scheint es verantwortlich zu sein, diesen Weg nicht fortzusetzen.
Woher ist es zu wissen, dass Sie so direkt dazu beitragen werden?
Ich habe das Glück, freiwillig gegen das Coronavirus kämpfen zu können. Ich habe das Glück, gesund genug zu sein, um teilnehmen zu können. Ich habe das Glück, aus einem großen Pool ausgewählt worden zu sein, und ich hoffe, dass auch viele Leute in meiner Position teilnehmen können.
