Trotz einer ersten chinesischen Studie, die von seiner Verwendung abrät (und der Ratlosigkeit des Herstellers selbst), legt das vom beratenden Virologen des Weißen Hauses geleitete Studienzentrum begeisterte Ergebnisse zu dem Medikament vor und genehmigt seine Notfallanwendung.
Dr. Anthony S. Fauci nannte eine Studie über ein experimentelles Medikament gegen das (für andere Zwecke geborene) Coronavirus, Remdesivir, „sehr optimistisch“. Die FDA plant, den dringenden Einsatz einer Antivirenbehandlung anzukündigen, die kürzere Genesungszeiten von der Krankheit zeigen würde.
In diesen Stunden sollte daher die FDA-Ankündigung einer Notfallzulassung von Remdesivir eintreffen. Vor der Ankündigung erklärten Präsident Trump und Dr. Anthony S. Fauci, der Chefwissenschaftler der Bundesregierung, traf sich mit Reportern im Weißen Haus.
In der Pressekonferenz warnte Dr. Fauci, dass die Ergebnisse der vom NIAD, dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases, beaufsichtigten Studie noch gründlich überarbeitet werden müssten, äußerten sich jedoch optimistisch, dass dies einen Unterschied machen könnte.
In China bin ich anderer Meinung
Zu den ersten, die (aus offensichtlichen Gründen) mit dem Medikament auf dem Gebiet experimentieren, gehören die Chinesen. Ich habe hier vor einiger Zeit darüber gesprochen. Nun, eine andere Studie, die in China durchgeführt und im Lancet veröffentlicht wurde, hat den Wert des Arzneimittels für die Behandlung schwerkranker Patienten in Frage gestellt. Natürlich ließ es die Möglichkeit offen, dass es für andere nützlich sein könnte. Die Forschung zu letzterem ist jedoch unvollständig, da eine kongruente Anzahl von Beobachtern nicht ausreicht.
Fauci: "kürzt Erholungszeiten um über ein Drittel"
Dr. Fauci sagte, Remdesivir könne die Erholungszeiten um etwa ein Drittel verkürzen. „Obwohl eine Verbesserung um 31 % nicht endgültig ist, ist sie ein wichtiges Signal: Denn sie hat gezeigt, dass ein Medikament dieses Virus blockieren kann“, sagte Fauci. "Das ist sehr ermutigend."
Trump wiederholt ihn und nennt es ein gutes Zeichen. "Es ist sicherlich ein positives Ereignis, es ist ein sehr positives Ereignis", sagte der US-Präsident.
Die Produzenten selbst halten sich zurück
In einer Erklärung, Gilead Sciences behauptet zu sein "sich der positiven Daten bewusst, die sich ergeben haben" aus der Studie des Instituts von Dr. Fauci. Ganz vorsichtig fügt das Unternehmen also hinzu: „Wir verstehen, dass der Prozess seinen primären Endpunkt erreicht hat und dass NIAID bei einem bevorstehenden Briefing detaillierte Informationen bereitstellen wird.“ Eine Anerkennung, die eher lauwarm klingt. Und es ist klar, warum: Remdesivir hat noch keine Lizenz oder Zulassung erhalten. Weder in den USA noch sonstwo auf der Welt. „Und es hat sich noch nicht als sicher oder wirksam für die Behandlung von Covid-19 erwiesen“, präzisieren sie Gilead selbst.
Der Sprecher, Ryan McKeelDas Unternehmen kann nicht vorhersagen, welche Maßnahmen die Bundesregierung ergreifen wird. „Wir diskutieren jedoch weiterhin mit ihnen die wachsende Zahl von Beweisen für Remdesivir als potenzielle Behandlung von COVID-19, mit dem Ziel, Remdesivir für Patienten mit dringendem Behandlungsbedarf breiter verfügbar zu machen.“ Unterdessen fliegt die Gilead-Aktie nach Faucis Ankündigung an die Börse.
Remdesivir wurde nie zur Behandlung einer Krankheit zugelassen. Es wurde zur Bekämpfung von Ebola entwickelt, aber auch die Ergebnisse einer klinischen Studie in Afrika waren enttäuschend.
Die Erwartungen wurden durch Einzelberichte von Covid-19-Patienten, die Remdesivir einnahmen und sich Berichten zufolge erholten, angeheizt. Zwei dieser Berichte wurden im renommierten veröffentlicht New England Journal of MedicineDies verleiht dem, was die Forscher später als ungewisse Ergebnisse bezeichneten, Glaubwürdigkeit.
Ohne Vergleichsstudien zwischen dem Medikament und einem Placebo war es unmöglich zu wissen, ob das Medikament einen Unterschied machte oder ob sich die Patienten mit normaler unterstützender Pflege von selbst besserten.
Remdesivirs Studie in Lancet veröffentlicht fanden keinen Nutzen für das Medikament gegenüber Placebo .
„Leider hat unsere Studie ergeben, dass Remdesivir zwar sicher und angemessen verträglich ist, aber keine signifikanten Vorteile gegenüber Placebo bietet“, sagte der leitende Prüfarzt der neuen Studie, Dr. Bin Cao vom China-Japan Friendship Hospital and Capital, Beijing Medical University. "Das ist nicht das Ergebnis, das wir uns erhofft hatten", fügte er hinzu.
