Trotz einer ersten chinesischen Studie, die die Verwendung (und die Ratlosigkeit des Herstellers selbst) nicht empfiehlt, präsentiert das vom beratenden Virologen des Weißen Hauses geleitete Studienzentrum begeisterte Ergebnisse zu dem Medikament und genehmigt dessen Notfallanwendung.
Dr. Anthony S. Fauci bezeichnete eine Studie über ein experimentelles Medikament gegen das Coronavirus (geboren für andere Zwecke), Remdesivir, als "sehr optimistisch". Die FDA plant, die dringende Anwendung einer Antivirenbehandlung anzukündigen, die verkürzte Erholungszeiten von der Krankheit zeigen würde.
In diesen Stunden sollte daher die Ankündigung der FDA für eine Notfallgenehmigung von Remdesivir eintreffen. Vor der Ankündigung haben Präsident Trump und Dr. Anthony S. Fauci, der Chefwissenschaftler der Bundesregierung, traf sich im Weißen Haus mit Reportern.
In der Pressekonferenz warnte Dr. Fauci, dass die Ergebnisse der von NIAD, dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten, überwachten Studie noch nicht angemessen überarbeitet wurden, äußerten sich jedoch optimistisch, dass dies einen Unterschied bewirken könnte.
In China bin ich anderer Meinung
Zu den ersten, die (aus offensichtlichen Gründen) mit dem Medikament auf dem Gebiet experimentieren, gehören die Chinesen. Ich habe hier vor einiger Zeit darüber gesprochen. Nun, eine andere Studie, die in China durchgeführt und im Lancet veröffentlicht wurde, hat den Wert des Arzneimittels für die Behandlung schwerkranker Patienten in Frage gestellt. Natürlich ließ es die Möglichkeit offen, dass es für andere nützlich sein könnte. Die Forschung zu letzterem ist jedoch unvollständig, da eine kongruente Anzahl von Beobachtern nicht ausreicht.
Fauci: "reduziert die Erholungszeiten um über ein Drittel"
Dr. Fauci sagte, Remdesivir könne die Erholungszeiten um etwa ein Drittel verkürzen. "Obwohl eine Verbesserung um 31% nicht endgültig ist, ist sie ein wichtiges Signal: Es hat sich gezeigt, dass ein Medikament dieses Virus blockieren kann", sagte Fauci. "Das ist sehr ermutigend."
Trump gibt ihn wieder und nennt es ein gutes Zeichen. "Es ist sicherlich ein positives Ereignis, es ist ein sehr positives Ereignis", sagte der US-Präsident.
Die Produzenten selbst halten sich zurück
In einer Erklärung, Gilead Sciences behauptet zu sein "Im Bewusstsein der positiven Daten, die aufgetaucht sind" aus dem Studium des Dr. Fauci-Instituts. Sehr vorsichtig fügt das Unternehmen hinzu: "Wir wissen, dass der Prozess seinen primären Endpunkt erreicht hat und dass NIAID bei einem bevorstehenden Briefing detaillierte Informationen bereitstellen wird." Eine Bestätigung, die eher lauwarm klingt. Und es ist klar, warum: Remdesivir hat noch keine Lizenz oder Genehmigung erhalten. Weder in den USA noch anderswo auf der Welt. "Und es hat sich noch nicht als sicher oder wirksam für die Behandlung von Covid-19 erwiesen", geben sie Gilead selbst an.
Der Sprecher, Ryan McKeelDas Unternehmen kann nicht vorhersagen, welche Maßnahmen die Bundesregierung ergreifen wird. "Wir diskutieren jedoch weiterhin mit ihnen die wachsende Zahl von Hinweisen auf Remdesivir als potenzielle Behandlung für COVID-19 mit dem Ziel, Remdesivir für Patienten, die dringend eine Behandlung benötigen, breiter verfügbar zu machen." In der Zwischenzeit fliegen Gilead-Aktien nach der Ankündigung von Fauci an die Börse.
Remdesivir wurde nie zur Behandlung einer Krankheit zugelassen. Es wurde zur Bekämpfung von Ebola entwickelt, aber auch die Ergebnisse einer klinischen Studie in Afrika waren enttäuschend.
Die Erwartungen wurden durch Einzelberichte von Covid-19-Patienten, die Remdesivir einnahmen und sich Berichten zufolge erholten, angeheizt. Zwei dieser Berichte wurden im renommierten veröffentlicht New England Journal of MedicineDies verleiht dem, was die Forscher später als ungewisse Ergebnisse bezeichneten, Glaubwürdigkeit.
Ohne Vergleichsstudien zwischen dem Medikament und einem Placebo war es unmöglich zu wissen, ob das Medikament einen Unterschied machte oder ob sich die Patienten mit normaler unterstützender Pflege von selbst besserten.
Remdesivirs Studie in Lancet veröffentlicht fanden keinen Nutzen für das Medikament gegenüber Placebo .
"Leider ergab unsere Studie, dass Remdesivir zwar sicher und ausreichend verträglich ist, jedoch keine signifikanten Vorteile gegenüber Placebo bietet", sagte der leitende Forscher der neuen Studie, Dr. Bin Cao vom China-Japan Friendship Hospital and Capital Medizinische Universität Peking. "Dies ist nicht das Ergebnis, auf das wir gehofft haben", fügte er hinzu.
