Zum ersten Mal hat einer von vielen sich entwickelnden Covid-19-Impfstoffen ein Tier geschützt, d.h. Rhesusaffen, von der Infektion mit dem neuen Coronavirus, berichten Wissenschaftler. Der Impfstoff, eine „altmodische“ Formulierung, die mit einer chemisch inaktivierten Version des Virus hergestellt wurde, verursachte bei Affen keine offensichtlichen Nebenwirkungen, weshalb bereits am 16.
Sinovac Biotech-Forscher, Privatunternehmen mit Sitz in Pekingverabreichten insgesamt acht Affen zwei verschiedene Dosen ihres Coronavirus-Impfstoffs Rhesusaffen. Drei Wochen später führte das Team SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht, durch Schläuche in ihren Luftröhren in die Lungen der Affen ein, und keiner entwickelte eine ausgewachsene Infektion.
Forschung
Affen mit der höchsten Impfstoffdosis reagierten am besten: Sieben Tage nachdem die Tiere das Virus erhalten hatten, konnten die Forscher es bei keinem von ihnen im Rachen oder in der Lunge nachweisen. Einige der niedrig dosierten Tiere hatten einen kurzen „viralen Blip“, scheinen aber auch die Infektion unter Kontrolle zu haben, berichtet das Sinovac-Team in einem Artikel. veröffentlicht am 19. April auf dem bioRxiv Prepress Server.
Im Gegensatz dazu entwickelten vier Kontrolltiere hohe Konzentrationen an viraler RNA in verschiedenen Körperteilen und eine schwere Lungenentzündung.
"Die Ergebnisse geben uns viel Zuversicht" dass der Impfstoff beim Menschen wirken wird, sagt er Meng Weining, Senior Director von Sinovac.
Es gibt diejenigen, die sich freuen ...
Er applaudiert (umsichtig) den Nachrichten Florian Krammer, Virologe von der Icahn School of Medicine am Berg Sinai, Mitautor eines Berichts über den Status der zahlreichen Impfstoffe bei Covid-19 in Entwicklung. „Das ist alte Schule, aber es könnte funktionieren. Am meisten gefällt mir, dass viele Impfstoffhersteller, selbst in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einen solchen Impfstoff entwickeln konnten.
... und wer bremst
Douglas Schilf Die University of Pittsburgh, die COVID-19-Impfstoffe in Affenstudien entwickelt und testet, sagt, dass die Anzahl der Tiere noch zu gering ist, um statistisch signifikante Ergebnisse zu erzielen.
Eine weitere Sorge ist, dass Affen nicht die schwereren Symptome entwickeln, die SARS-CoV-2 beim Menschen verursacht. Sinovac-Forscher erkennen dies in dem Artikel an „Es ist noch zu früh, das beste Tiermodell für die Untersuchung von SARS-CoV-2 zu definieren“, aber habe bemerkt, dass ich Rhesusaffen nicht geimpft, erhielt das Virus „Sie haben Symptome, die denen von Covid-19 sehr ähnlich sind“.
Die Studie befasste sich auch mit Bedenken, dass ein teilweiser Schutz gefährlich sein könnte. Frühere Tierversuche mit Coronavirus-Impfstoffen, die SARS und MERS verursachen, hatten ergeben, dass sich niedrige Antikörperspiegel verschlechtern könnten. Das Sinovac-Team fand keine Hinweise auf eine Lungenverletzung bei geimpften Tieren, die relativ geringe Mengen an Antikörpern produzierten. Es sind jedoch noch weitere Untersuchungen erforderlich.
Und die Mutationen?
SARS-CoV-2 scheint sich langsam zu ändern. Trotzdem könnten Varianten eine Herausforderung für einen Impfstoff darstellen. In Reagenzglasversuchen mischten Sinovac-Forscher Antikörper von Affen, Ratten und Mäusen, die mit Virusstämmen geimpft waren, die aus Covid-19-Patienten in China, Italien, der Schweiz, Spanien und dem Vereinigten Königreich isoliert wurden.
Die Antikörper "neutralisierten" möglicherweise alle Stämme, die "weit über den Stammbaum verstreut sind", stellten die Forscher fest. Damit könnte das Impfspektrum auch gegen die zu erwartenden Mutationen des Virus wirksam werden.
„Dies ist ein starker Beweis dafür, dass das Virus nicht in einer Weise mutiert, die es impfstoffresistent machen würde.“, twitterte der Immunologe Markus Schlifka der Oregon Health & Science University.
Sinovac, eine Impfstofffabrik
Sinovac hat inaktivierte virale Impfstoffe gegen Maul- und Klauenseuche, Hepatitis A und B und H5N1 oder Vogelgrippe vermarktet. Meng sagt, es könnten rund 100 Millionen Dosen des Impfstoffs hergestellt werden. Die Zusammenarbeit mit anderen Herstellern kann erforderlich sein, wenn sich der Impfstoff des Unternehmens in Studien am Menschen als sicher und wirksam erwiesen hat.
Das Unternehmen hat kürzlich klinische Phase-I-Studien in der Provinz Jiangsu nördlich von Shanghai gestartet, mit denen die Sicherheit und Immunantworten von 144 Freiwilligen bewertet werden sollen. Eine gleiche Anzahl von Teilnehmern erhält hohe und niedrige Dosen oder ein Placebo.
Obwohl Placebos im Allgemeinen nicht in Phase-I-Studien verwendet werden, in denen die Wirksamkeit nicht bewertet wird, kann dies laut Meng helfen, besser einzuschätzen, ob der Impfstoff gefährliche Nebenwirkungen verursacht. Das Unternehmen hofft, bis Mitte Mai mit Phase-II-Studien beginnen zu können: Gleiche Formulierung, jedoch an mehr als 1000 Personen verabreicht. Die Ergebnisse werden bis Ende Juni erwartet.
Wenn alles gut geht, wird Sinovac laut Meng versuchen, traditionelle Phase-III-Wirksamkeitsstudien zu starten, in denen der Impfstoff bei Tausenden von Menschen mit einem Placebo verglichen wird.
Um nach Phase-I- und -II-Studien schnell mehr Daten zur Wirksamkeit zu erhalten und möglicherweise Menschen zu helfen, könnte Sinovac laut Meng die Aufsichtsbehörden in China und anderen Ländern um eine Notfallgenehmigung bitten, um den Impfstoff an diejenigen zu verabreichen, die einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt sind, wie z Zollbeamte und Polizeibeamte.
Im Kongo wurde 2018 damit begonnen, einen experimentellen Ebola-Impfstoff mit diesem Status ausgiebig einzusetzen, und es gibt Hinweise darauf, dass er stark dazu beigetragen hat, diesen Ausbruch einzudämmen. (Dieser Ebola-Impfstoff erhielt erstmals im November 2019 die behördliche Zulassung).
Die Situation der Impfstoffe in der Welt
Nach Angaben der WHO sind seit dem 6. April 23 weitere Impfstoffe in Studien am Menschen aufgenommen worden, und weitere 77 befinden sich in der Entwicklung. Die überwiegende Mehrheit dieser Impfstoffe verwendet gentechnische Werkzeuge (nur 4 basieren auf „alter“ Inaktivierungstechnologie), aber Meng sagt, dass es letztendlich darauf ankommt, ob ein Impfstoff sicher und wirksam ist, und nicht darauf, wie er hergestellt wird.
