Zum ersten Mal hat einer von vielen sich entwickelnden Covid-19-Impfstoffen ein Tier geschützt, d.h. RhesusaffenWissenschaftler berichten von der Infektion mit dem neuen Coronavirus. Der Impfstoff, eine "altmodische" Formulierung, die mit einer chemisch inaktivierten Version des Virus hergestellt wurde, hatte bei Affen keine offensichtlichen Nebenwirkungen, weshalb Studien am Menschen bereits am 16. April begonnen haben.
Sinovac Biotech-Forscher, Privatunternehmen mit Sitz in Pekingverabreichten insgesamt acht Affen zwei verschiedene Dosen ihres Coronavirus-Impfstoffs Rhesusaffen. Drei Wochen später führte das Team SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht, durch Schläuche in der Luftröhre in die Lunge der Affen ein, und keiner entwickelte eine vollständige Infektion.
Forschung
Affen mit der höchsten Impfstoffdosis reagierten am besten: Sieben Tage, nachdem die Tiere das Virus erhalten hatten, konnten die Forscher es im Pharynx oder in der Lunge von keinem von ihnen nachweisen. Einige der niedrig dosierten Tiere hatten einen kurzen "Virusblip", scheinen aber auch die Infektion kontrolliert zu haben, berichtet das Sinovac-Team in einem Artikel veröffentlicht am 19. April auf dem bioRxiv Prepress Server.
Im Gegensatz dazu entwickelten vier Kontrolltiere hohe Konzentrationen an viraler RNA in verschiedenen Körperteilen und eine schwere Lungenentzündung.
"Die Ergebnisse geben uns viel Vertrauen" dass der Impfstoff beim Menschen wirken wird, sagt er Meng Weining, Senior Director von Sinovac.
Es gibt diejenigen, die sich freuen ...
Er applaudiert (umsichtig) den Nachrichten Florian Krammer, Virologe von der Icahn School of Medicine am Berg Sinai, Mitautor eines Berichts über den Status der zahlreichen Impfstoffe bei Covid-19 in Entwicklung. „Das ist alte Schule, aber es könnte funktionieren. Was mir am besten gefällt, ist, dass viele Impfstoffhersteller, selbst in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einen solchen Impfstoff entwickeln könnten. "
… Und wer bremst
Douglas Schilf Die Universität von Pittsburgh, die COVID-19-Impfstoffe in Affenstudien entwickelt und testet, sagt, dass die Anzahl der Tiere immer noch zu gering ist, um statistisch signifikante Ergebnisse zu erzielen.
Ein weiteres Problem ist, dass Affen nicht die schwerwiegenderen Symptome entwickeln, die SARS-CoV-2 beim Menschen verursacht. Sinovac-Forscher bestätigen in dem Papier, dass "Es ist noch zu früh, um das beste Tiermodell für die Untersuchung von SARS-CoV-2 zu definieren.", aber habe bemerkt, dass ich Rhesusaffen nicht geimpft, erhielt das Virus "Sie haben Symptome, die denen von Covid-19 sehr ähnlich sind".
Die Studie befasste sich auch mit Bedenken, dass ein teilweiser Schutz gefährlich sein könnte. Frühere Tierversuche mit Coronavirus-Impfstoffen, die SARS und MERS verursachen, hatten ergeben, dass sich niedrige Antikörperspiegel verschlechtern könnten. Das Sinovac-Team fand keine Hinweise auf eine Lungenverletzung bei geimpften Tieren, die relativ geringe Mengen an Antikörpern produzierten. Es sind jedoch noch weitere Untersuchungen erforderlich.
Und die Mutationen?
SARS-CoV-2 scheint sich langsam zu ändern. Trotzdem könnten Varianten eine Herausforderung für einen Impfstoff darstellen. In Reagenzglasversuchen mischten Sinovac-Forscher Antikörper von Affen, Ratten und Mäusen, die mit Virusstämmen geimpft waren, die aus Covid-19-Patienten in China, Italien, der Schweiz, Spanien und dem Vereinigten Königreich isoliert wurden.
Die Antikörper "neutralisierten" möglicherweise alle Stämme, "die weit über den phylogenen Baum verstreut sind", stellten die Forscher fest. Dies könnte das Impfstoffspektrum auch gegen die erwarteten Mutationen des Virus wirksam machen.
"Dies liefert eindeutige Beweise dafür, dass das Virus nicht so mutiert, dass es gegen Impfstoffe resistent wäre.", twitterte der Immunologe Markus Schlifka der Oregon Health & Science University.
Sinovac, eine Impfstofffabrik
Sinovac hat inaktivierte virale Impfstoffe gegen Maul- und Klauenseuche, Hepatitis A und B sowie H5N1 oder Aviäre Influenza vermarktet. Meng sagt, es könnte ungefähr 100 Millionen Dosen des Impfstoffs produzieren. Die Zusammenarbeit mit anderen Herstellern kann erforderlich sein, wenn sich herausstellt, dass der Impfstoff des Unternehmens in Studien am Menschen sicher und wirksam ist.
Das Unternehmen hat kürzlich klinische Phase-I-Studien in der Provinz Jiangsu nördlich von Shanghai gestartet, mit denen die Sicherheit und Immunantworten von 144 Freiwilligen bewertet werden sollen. Eine gleiche Anzahl von Teilnehmern erhält hohe und niedrige Dosen oder ein Placebo.
Obwohl Placebos in Phase-I-Studien, in denen die Wirksamkeit nicht bewertet wird, im Allgemeinen nicht verwendet werden, kann dies laut Meng helfen, besser zu beurteilen, ob der Impfstoff gefährliche Nebenwirkungen verursacht. Das Unternehmen hofft, bis Mitte Mai mit Phase-II-Studien beginnen zu können: Gleiche Formulierung, jedoch an mehr als 1000 Personen verabreicht. Die Ergebnisse werden bis Ende Juni erwartet.
Wenn alles gut geht, wird Sinovac laut Meng versuchen, traditionelle Phase-III-Wirksamkeitsstudien zu starten, in denen der Impfstoff bei Tausenden von Menschen mit einem Placebo verglichen wird.
Laut Meng könnte Sinovac die Aufsichtsbehörden in China und anderen Ländern um eine Notfallfreigabe bitten, um den Impfstoff denjenigen zu geben, die es sind. mit hohem Infektionsrisiko, wie Zollbeamte und Polizisten.
Im Kongo wurde 2018 ein experimenteller Ebola-Impfstoff mit diesem Status in großem Umfang eingesetzt, und es gibt Hinweise darauf, dass er dazu beigetragen hat, diesen Ausbruch wirksam einzudämmen. (Dieser Ebola-Impfstoff erhielt erstmals im November 2019 die behördliche Zulassung).
Die Situation der Impfstoffe in der Welt
Nach Angaben der WHO wurden seit dem 6. April 23 weitere Impfstoffe in Studien am Menschen aufgenommen, weitere 77 befinden sich in der Entwicklung. Die überwiegende Mehrheit dieser Impfstoffe verwendet gentechnische Instrumente (nur 4 basieren auf "alter" Inaktivierungstechnologie), aber Meng sagt, dass es letztendlich darauf ankommt, ob ein Impfstoff sicher und wirksam ist und nicht wie er hergestellt wird.
