Daran führt kein Weg vorbei, also werde ich direkt sein. Die FDA hat grünes Licht für eine ganz besondere Pille gegeben, die aus menschlichen Fäkalien hergestellt wird und bakterielle Infektionen im Darm bekämpfen soll. Die „Stuhltransplantation“ in Pillen, entwickelt von Seres Therapeutics, könnte eine Welt voller Möglichkeiten zur Behandlung verschiedener Krankheiten eröffnen, indem es einfach auf unser Mikrobiom abzielt.
Der CEO des Unternehmens, Eric Schaff, zögerte nicht, es als „einen entscheidenden Moment für die Branche“ zu bezeichnen. Ich kann mir die Kommentare zu den Nachrichten auf unseren sozialen Kanälen nicht vorstellen. Möchten Sie mehr erfahren?
Unser Darm? Ein Dschungel von Mikroorganismen
In unserem Verdauungstrakt gibt es Milliarden von Mikroorganismen, die das sogenannte „Darmmikrobiom“ bilden. Obwohl es beängstigend erscheinen mag, sind diese kleinen Wirte meist harmlos und oft hilfreich: Sie helfen uns bei der Verdauung von Nahrungsmitteln, produzieren Vitamine, unterstützen das Immunsystem und vieles mehr.
Die Zusammensetzung unseres Darmmikrobioms wurde mit einer Vielzahl von Erkrankungen in Verbindung gebracht, z Depression an Krebs, auf der Durchreise der Schlaganfall. Ein empfindliches Ökosystem, das von vielen Faktoren beeinflusst werden kann, darunter Ernährung, Abstammung, Medikamente und sogar unser soziales Umfeld.
Die „Kottransplantation“ als Behandlungsinstrument
Infektion mit Clostridium difficile ist das perfekte Beispiel dafür, wie sich ein unausgeglichenes Darmmikrobiom auf unsere Gesundheit auswirken kann. Es tritt normalerweise bei Patienten auf, die kürzlich Antibiotika eingenommen haben, da diese Medikamente Bakterien abtöten können, die mit ihnen konkurrieren Clostridium difficile für Ressourcen.
Zur Wiederherstellung des Gleichgewichts bei Menschen mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen Clostridium difficile Sie können sich einer Therapie namens „Stuhltransplantation“ unterziehen. Ein Verfahren, das heute durch eine rektale Einführung von Kot eines „Spenders“ mit gesundem Darm durchgeführt wird.
Eine Pille von…
FDA kürzlich genehmigt VOWST-Erweiterung, eine Stuhltransplantationspille zur Behandlung wiederkehrender Infektionen Clostridium difficile. Seres Therapeutics stellt diese Pille aus sorgfältig ausgewählten und kontrollierten Fäkalien her.
Die Behandlung besteht aus vier Kapseln täglich für drei Tage bei Erwachsenen, die bereits erfolglos Antibiotika erhalten haben.
In einer Phase-3-Studie 88 % der Patienten Wer die Stuhltransplantationspille einnahm, wies kein Wiederauftreten der Infektion auf Clostridium difficile für 8 Wochen (ich zähle 60% zur Placebogruppe). Sechs Monate nach der Therapie, die 79% der behandelten Gruppe waren weiterhin infektionsfrei (gegenüber 53 % der Placebogruppe).
So schlimm das auch klingen mag, die Verfügbarkeit eines fäkalen Mikrobiota-Produkts, das oral eingenommen werden kann, ist ein großer Fortschritt in der Versorgung von Patienten, die an dieser lebensbedrohlichen Infektion leiden.
Jenseits der Stuhltransplantation: neue Therapien, die auf das Mikrobiom abzielen
Der Ansatz einer Stuhltransplantation macht nicht bei einer bestimmten bakteriellen Infektion Halt. Seres selbst ist bereits an einer Phase-1b-Studie für seine nächste Mikrobiom-Targeting-Pille, SER-155, beteiligt, die für Menschen gedacht ist, die sich einer Organ- oder Stammzelltransplantation unterzogen haben.
Die Pille enthält eine Mischung aus im Labor gezüchteten Bakterien, die die Vermehrung von Krankheitserregern hemmen, Darmentzündungen reduzieren und das Immunsystem modulieren sollen. Das Ziel? Verhindern Sie antibiotikaresistente Infektionen und Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD), eine lebensbedrohliche Komplikation, bei der gespendete Zellen den Körper des Empfängers angreifen.
Wenn die Pille bei Transplantationspatienten erfolgreich ist, könnten sich Möglichkeiten zur Behandlung von Zirrhose, Krebsneutropenie und anderen Erkrankungen ergeben, bei denen Antibiotikaresistenz ein Problem darstellt.
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Andere Forschungsgruppen entwickeln auf das Mikrobiom ausgerichtete Therapien zur Behandlung von Krebs, Multipler Sklerose und sogar dem Altern. Wieder andere versuchen, „Biomarker“ im Mikrobiom zu identifizieren, die bei der Diagnose und Prävention von Krankheiten helfen könnten. Das Interessante an diesen Therapien ist, dass das Mikrobiom im Gegensatz zu unseren Genen leichter verändert werden kann.
Vom Mikrobiom eine Brücke zur menschlichen Gesundheit
Vorher wurde die Stuhltransplantation zum Standard bei rezidivierenden Infektionen Clostridium difficileViele Menschen haben versucht, die Gesundheit des Mikrobioms durch den Einsatz von Probiotika, „darmfreundlichen“ Diäten und anderen Methoden zu verbessern, aber die Wirksamkeit dieser Ansätze wurde schon immer in Frage gestellt.
Erst die neuesten Studien beginnen zu verstehen, wie wichtig das Darmmikrobiom für die Gesundheit ist und wie wir es „manipulieren“ können, um konkrete Ergebnisse zu erzielen.
Die Stuhltransplantationspille ist erst der Beginn einer neuen Ära in der Medizin, in der unser Darm und sein Ökosystem zu Protagonisten auf dem Weg zur Heilung und Krankheitsprävention werden.
